COSS
kids Nederland
Coalition of Silicone Servivers
Reactie op borstimplantaten: NVPC
15-11-2016
Naar aanleiding van de uitzendingen van Zorg.nu op 8 november 2016 en 15 november 2016, over de
borstimplantaten, heeft de Nederlandse Vereniging voor Plastische Chirurgie (NVPC) onderstaande reactie
gegeven.
'Geachte redactie,
Net als vorige week gaat u in de uitzending van 15 november een item wijden aan borstimplantaten in
Nederland. De aandacht voor de veiligheid van borstprothesen is een goede zaak. Vrouwen in Nederland
verwachten van ons als plastisch chirurgen elke dag weer de hoogste kwaliteit van zorg bij borstreconstructies en
bij borstvergrotingen. Ook plastisch chirurgen willen de best mogelijke zorg leveren en gebruiken daarom
slechts prothesen die goedgekeurd zijn.
In Nederland heeft een zeer groot aantal vrouwen een borstprothese. Ik denk dat iedereen wel iemand kent in
zijn of haar omgeving die prothesen heeft. Veel van deze vrouwen zijn ongerust geraakt door uw uitzending.
Daarom hecht de NVPC aan geruststelling van deze groep.
Een borstimplantaat is een medisch hulpmiddel en ieder medisch hulpmiddel kent bijwerkingen. Het is dan ook
zaak dat iedere patiënt zich van tevoren goed laat voorlichten over de risico's van het laten plaatsen van
borstprothesen. De NVPC heeft daarom enkele jaren geleden een chirurgische bijsluiter voor borstprothesen bij
borstvergrotingen gemaakt. De recent geupdate versie is gemaakt over borstprothesen in zijn algemeenheid en
is online beschikbaar.
In de medische wereldliteratuur is een aantal grote wetenschappelijke onderzoeken bij grote aantallen vrouwen
met borstprothesen bekend. Hierbij werd bij slechts een zeer klein deel overgevoeligheid geconstateerd voor
borstprothesen, hetgeen kan leiden tot klachten.
Er is in die studies ook gekeken naar onbegrepen klachten bij borstprothesen. Men kon tot op heden in geen van
deze studies een statistisch significant verband aantonen tussen het hebben van al dan niet gescheurde of
lekkende siliconen borstprothesen en het hebben van deze onbegrepen klachten.
Dit betekent volgens de NVPC niet dat deze klachten niet voor kunnen komen bij vrouwen met borstprothesen,
maar dat deze klachten niet vaker voorkomen bij vrouwen met prothesen in vergelijking met vrouwen zonder
prothesen en dat het aantal vrouwen met deze klachten relatief zeer klein is.
De NVPC stimuleert onderzoek op dit gebied om meer duidelijkheid te krijgen voor Nederlandse vrouwen,
toezichthouders en plastisch chirurgen. Dit kan in de nabije toekomst nog beter omdat sinds 2015 alle
borstimplantaten en eventuele bijwerkingen en heroperaties in een nationale kwaliteitsregistratie (Dutch
Breast Implant Registry, DBIR) worden vastgelegd. Een vrouw die na april 2015 een borstprothese heeft gekregen
kan haar prothese hier checken.
In uw programma werd tevens aandacht gevraagd voor een Nederlandse studie naar het verhaal van een vrouw
die ook in Nieuwsuur aan de orde kwam. Deze vrouw is overleden aan borstkanker en had sinds tientallen jaren
borstprothesen. De auteurs gaven aan dat de borstkanker niets te maken heeft gehad met haar
borstimplantaten. In deze studie werd bij onderzoek na haar overlijden in meerdere weefseltypen siliconen
materiaal aangetroffen. De NVPC vindt het heel erg goed dat dit onderzoek heeft plaatsgevonden dankzij deze
vrouw.
Vanuit het onderzoek zijn er echter nog veel vragen die opkomen. De belangrijkste is: waren de siliconen
partikels die werden aangetroffen in de andere organen verantwoordelijk voor haar klachten? Wat de NVPC
betreft zou dit een startpunt moeten zijn van gedegen onderzoek waarbij een aantal vrouwen met (intacte en
geruputeerde) prothesen en een aantal vrouwen zonder prothesen moeten worden onderzocht. Hierbij zal ook
de groep vrouwen met prothesen verdeeld moeten worden in vrouwen met en vrouwen zonder klachten. De
NVPC is van harte bereid dit soort onderzoek te stimuleren, zoals zij al sinds jaar en dag onderzoek en
samenwerking op dit gebied stimuleert.
De NVPC pleit al sinds jaar en dag voor meer transparantie in de kwaliteitseisen en monitoring van medische
hulpmiddelen zoals borstprothesen. Het onderzoek van de RIVM ziet de NVPC als een van de initiatieven van de
IGZ op dit gebied om hier een bijdrage aan te leveren. Los van de bevindingen heeft de NVPC daarom de
resultaten destijds gedeeld met instituten die zich over de hele wereld met (de veiligheid van) borstprothesen
bezighouden.
Wat betreft de conclusies van het onderzoek heeft de NVPC bij navraag altijd begrepen dat de gezondheid van
vrouwen met borstprothesen nooit in gevaar is geweest. De afgelopen week heeft de NVPC naar aanleiding van
vragen aan de IGZ van de Inspectie vernomen dat borstimplantaten geschikt zijn en blijven voor de doeleinden
waarvoor ze op de markt zijn toegelaten.
De IGZ is verantwoordelijk voor het toezicht op medische hulpmiddelen in Nederland en bepaalt of iets op de
markt mag blijven of niet. De NVPC heeft naar aanleiding van de uitzending een aantal aanvullende vragen
gesteld omtrent de uitslagen van het RIVM onderzoek en zal op het antwoord van de IGZ wachten. Wij
verwachten in de beantwoording een zeer proactieve houding van de IGZ.
Voor de vele vrouwen in Nederland met borstprothesen concluderen wij dus:
- Borstprothesen in Nederland zijn geschikt voor gebruik bij borstoperaties
- Er is een, waarschijnlijk zeer kleine, groep vrouwen bij wie onbegrepen klachten bestaan
- In Nederland is een borstimplantaten register, voor wie na april 2015 een prothese heeft gekregen kan de
registratie checken.
- Borstprothesen kennen bijwerkingen, voor meer informatie kijk hier.
- Wij hebben de IGZ om meer informatie gevraagd.
Met vriendelijke groet,
Bestuur NVPC'
COSSkids is onderdeel van Coalition of Silicone Servivers - Boulder Collorado USA
November 2018
De reactie van de Nederlandse Vereniging van Plastische Chirurgen
Er is door de Food and Drug Administration in de USA nooit één goed-keuring afgegeven op basis van onafhankelijk wetenschappelijk en volwaardig onderzoek.
De toelating van SBI in Nederland berust op lezen van (frauduleuze)studies die door de producenten van siliconen borstimplan-taten zijn opgedragen en bekostigd.
Lees vooral de pagina VROUWEN over de structuur van de Amerikaanse gezondheidzorg en zijn afhankelijkheid van de farmacologische bedrijven.
De objectieve onderzoeken naar de effecten van siliconen in het fysieke milieu worden al jaren geblokkeerd en onmogelijk gemaakt. De wetenschappers en medici die zich tegen het gebruik van siliconen voor medisch gebruik uitspreken worden al jaren geïndoctrineerd en bedreigd. Het werken wordt ze onmogelijk gemaakt en indien nodig wordt de carrière getorpedeerd. Lees in dit geval de memoires van Prof. dr. PATTEN om te zien hoever men gaat.
Wij begrijpen maar al te goed waarom er geen uitzicht op oplossing van het SBI probleem is te verwachten omdat bij veel betrokkenen de durf ontbreekt zich uit te spreken.
COSSkids Nederland
De toelating van SBI in Nederland berust op lezen van (frauduleuze)studies die door de producenten van siliconen borstimplan-taten zijn opgedragen en bekostigd.
Lees vooral de pagina VROUWEN over de structuur van de Amerikaanse gezondheidzorg en zijn afhankelijkheid van de farmacologische bedrijven.
De objectieve onderzoeken naar de effecten van siliconen in het fysieke milieu worden al jaren geblokkeerd en onmogelijk gemaakt. De wetenschappers en medici die zich tegen het gebruik van siliconen voor medisch gebruik uitspreken worden al jaren geïndoctrineerd en bedreigd. Het werken wordt ze onmogelijk gemaakt en indien nodig wordt de carrière getorpedeerd. Lees in dit geval de memoires van Prof. dr. PATTEN om te zien hoever men gaat.
Wij begrijpen maar al te goed waarom er geen uitzicht op oplossing van het SBI probleem is te verwachten omdat bij veel betrokkenen de durf ontbreekt zich uit te spreken.
COSSkids Nederland
Het gaat volgens het IGZ/RIVM, NVPC (die zich achter de producenten bijsluiter verschuilen) en het Ministerie van Volksgezondheid in Nederland slechts om een paar duizend getroffen vrouwen, dus te "verwaarlozen". Hun 2e generatie, de beschadigde kinderen van deze vrouwen onder het implantaat geboren, die ontken je gewoon. Maar ook in de omringende landen en de rest van West Europa zijn er vele duizenden vrouwen met gezondheids klachten na het inbrengen van siliconen implantaten. Om hoeveel draagsters van SBI het in die landen gaat is niet duidelijk. Nu gaat men in Nederland registreren om een inhaalslag te maken, maar dit is te laat, veel te laat. Dus het lijkt toch niet alleen maar tussen de oren te zitten, wat men al dertig jaar tegen de slachtoffers verteld. (zie het dr. KAPPEL onderzoek).
In de Verenigde Staten ligt het aantal draagsters met siliconen implantaten boven de
1,5 miljoen, de klaagsters welke geregistreerd bij slachtoffergroepen van SBI belopen getallen boven de vele tienduizenden. Naar onze mening mag er niemand ziek worden na het inbrengen van een medische hulpmiddel, en zeker het nageslacht niet.
Hoezo loopt de VOLKSGEZONDHEID geen gevaar.
COSSkids Nederland
In de Verenigde Staten ligt het aantal draagsters met siliconen implantaten boven de
1,5 miljoen, de klaagsters welke geregistreerd bij slachtoffergroepen van SBI belopen getallen boven de vele tienduizenden. Naar onze mening mag er niemand ziek worden na het inbrengen van een medische hulpmiddel, en zeker het nageslacht niet.
Hoezo loopt de VOLKSGEZONDHEID geen gevaar.
COSSkids Nederland