Untitled Page
COSS
kids Nederland
Coalition of Silicone Servivers
Anal Bioanal Chem. 2016 May;408(12):3309-17. doi: 10.1007/s00216-016-9401-7. Epub 2016 Mar 11.
Cyclic volatile methylsiloxanes in human blood as markers for
ruptured silicone gel-filled breast implants.
Rosendahl P1, Hippler J1, Schmitz OJ2, Hoffmann O3, Rusch P3.
Abstract
The replacement of medical-grade silicone with industrial-grade silicone material in some silicone gel-filled
breast implants (SBI) manufactured by Poly Implant Prothèse and
Rofil Medical Nederland B.V., reported in 2010, which resulted in a higher rupture tendency of these SBI,
demonstrates the need for non-invasive, sensitive monitoring and screening methods. Therefore a sensitive
method based on large volume injection-gas chromatography coupled to mass spectrometry (LVI-GC/MS) was
developed to determine octamethylcyclotetrasiloxane (D4), decamethylcyclopentasiloxane (D5), and
dodecamethylcyclo-hexasiloxane (D6) in blood samples from women with intact (n = 13) and ruptured SBI (n = 
11). With dichloromethane extraction, sample cooling during preparation, and analysis extraction efficiencies
up to 100 % and limits of detection of 0.03-0.05 ng D4-D6/g blood were achieved. Blood samples from women
with SBI were investigated. In contrast to women with intact SBI, in blood from women with ruptured SBI higher
D4 and D6 concentrations up to 0.57 ng D4/g blood and 0.16 ng D6/g blood were detected. With
concentrations above 0.18 D4 ng/blood and 0.10 ng D6/g blood as significant criteria for ruptured SBI, this
developed analytical preoperative diagnostic method shows a significant increase of the recognition rate.
Finally a higher precision (error rate 17%) than the commonly used clinical diagnostic method, mamma
sonography (error rate 46%), was achieved.
COSSkids is onderdeel van Coalition of Silicone Servivers - Boulder Collorado USA
November 2018
naar boven
 
Nederlandse vertaling
Cyclische vluchtige methylsiloxanes in menselijk bloed als markeringen
voor gescheurde siliconen gel gevulde borstimplantaten.
De vervanging van medisch-grade silicone door industrieel-grade siliconen materiaal in sommige
siliconen gel gevulde borstimplantaten (SBI) vervaardigd door Poly Implant Prothese en
Rofil Medical Nederland B.V., gemeld in 2010, wat in een hogere breuk neiging van deze SBI
resulteerde, toont de noodzaak voor niet-invasieve, gevoelige monitoring en screeningmethoden.
Daarom werd een gevoelige methode ontwikkeld gebaseerd op groot volume injectie-gas
chromatografie gekoppeld aan massaspectrometrie (LVI-GC/MS) om octamethylcyclotetrasiloxane
(D4), decamethylcyclopentasiloxane (D5), en dodecamethylcyclo-hexasiloxane (D6) in bloed
monsters van vrouwen met intact (n = 13) en gescheurd SBI (n = 11) te bepalen. Proeven met
dichloormethaan extractie, koeling tijdens de voorbereiding en analyse extractie ging de efficiency
omhoog tot 100% en werden detectiegrenzen van 0.03-0,05 ng D4-D6/g bloed bereikt.
Bloedmonsters van vrouwen met SBI werden onderzocht. In tegenstelling tot vrouwen met intact SBI,
werd in bloed van vrouwen met gescheurde SBI hogere D4 en D6 concentraties tot 0,57 ng D4/g
bloed en 0.16 ng D6/g ontdekt. Bij concentraties boven 0.18 D4 ng/bloed en 0,10 ng D6/g als
significante criteria voor gescheurde SBI toont deze ontwikkelde analytische preoperatieve
diagnostische methode een aanzienlijke stijging van het percentage van herkenning. Tot slot werd er
een hogere precisie (fout tarief 17%) dan de gangbare klinische diagnostische methode, mamma
echografie (fout tarief 46%), bereikt.
Dit mocht van het IGZ/RIVM
het publiek dus niet weten in het programma ZorgNu
van
Antoinette Hertzenberg
op
5 november 2016
Moet dit bedrijf niet, net zoals
Poly Implant Prothese van de markt
worden genomen
en voor de rechter worden gebracht?
Of liggen hier andere belangen die de burger niet begrijpt?
CYCLOSILOXANEN D4 - D5 - D6